数日のうちに、適格な人々が新たに処方されたブースターショットを受け取るために並んでいます。
[Published: September 1, 2022 10.25pm AEST]
[著作者] Prakash Nagarkatti, Mitzi Nagarkatti
プラカシュ・ナガルカッティ 博士
サウスカロライナ大学病理学、微生物学、免疫学の教授
ミッツィ・ナガルカッティ 博士
サウスカロライナ大学病理学、微生物学、免疫学の教授
2022 年 8 月 31 日、食品医薬品局 (FDA)は、最新の 2 つの伝染性オミクロン亜種 BA.4 および BA.5 と戦うために特別に調整された最新の COVID-19 ブースター ショットの使用を承認しました。 FDA の緊急使用許可に続いて、疾病管理予防センター (CDC) はショットを承認し、数日以内に投与できるようにする予定です。
新しいブースター ショット (1 つはモデルナによるもの、もう 1 つはファイザー ビオンテックによるもの) は、米国で毎日 450 人以上が COVID-19 で命を落としている中で行われています。
2022 年 8 月 31 日の時点で、米国のブースター適格者の 48.5% だけが 1 回目のブースター注射を受けており、適格者の 34% 弱が 2 回目のブースター注射を受けています。これらの低い数字は、より良い保護を提供するワクチンの新しいバージョンを待っている人々によって部分的に影響を受けている可能性があります。しかし、ブースターショットは、COVID-19 に対する防御に不可欠なレイヤーであることが証明されています。
Prakash Nagarkatti と Mitzi Nagarkatti は免疫学者で、感染症と、ワクチンが免疫系のさまざまな側面を誘発して感染と戦う仕組みを研究しています。彼らは、最新のブースターショットが免疫システムをどのように訓練し、COVID-19 に対してどの程度防御できるかについて検討しています。
Q1: 更新されたブースター ショットの違いは何ですか?
新たに承認されたショットは、2020 年後半に導入された元の COVID-19 ワクチンの最初の更新です。元のワクチンと同じ mRNA 技術を使用しています。元の COVID-19 ショットと新しい「二価」バージョンの主な違いは、後者が元の SARS-CoV-2 ウイルスとより最近のオミクロン亜変種である BA.4 および BA.5 の両方のスパイクタンパク質をコードする mRNA の混合物で構成されていることです。
2022 年 8 月下旬の時点で、BA.4 および BA.5 オミクロンのサブバリアントが世界中で優勢です。米国では現在、COVID-19 感染の 89% が BA.5 によって引き起こされ、11% が BA.4 によって引き起こされています。
元のワクチン株は再感染を防ぎ、長期的な防御免疫を誘発することができないため、再調整されたワクチンの必要性が生じました。
ブースターショットは、COVID-19 を引き起こすウイルスである SARS-CoV-2 の元のバージョンだけでなく、オミクロン亜種の BA.4 および BA.5 亜変種を標的にしています。
Q2: 二価ワクチンはどのようにして免疫応答を誘発しますか?
実際の COVID-19 感染では、SARS-CoV-2 ウイルスは突き出たスパイクタンパク質を使用して、ヒト細胞に引っ掛かり、細胞に侵入します。スパイクタンパク質は、スパイクタンパク質に結合してウイルスが他の細胞に侵入するのを防ぐ、いわゆる中和抗体の産生を引き起こします。
しかし、私たちが知っているように、ウイルスが変異すると、ウイルスに応答して以前に産生された抗体は、新しく変異したスパイクタンパク質に効果的に結合できなくなります。この点で、SARS-CoV-2 ウイルスは、体の構成を変化させ、免疫系による認識を逃れることで、変装の達人であるカメレオンのように振る舞います。
進行中のウイルス変異が原因で、元のワクチン株に反応して産生された抗体が、時間の経過とともに新しい変異体による感染を防ぐ効果が低下しています。
ウイルスの 2 つの異なる株から保護することを目的とした 2 価ワクチンの概念は新しいものではありません。たとえば、がんを引き起こす 2 種類のヒトパピローマウイルスに対する防御を提供する サーバリックスは、FDA 承認の 2 価ワクチンです。
Q3: 新しい注射は感染に対してどの程度保護されますか?
再感染を防ぎ、長期的な免疫保護を提供するという新しい二価ワクチンの有効性に関する人間の研究はまだありません。
しかし、人間の臨床試験と実験室での研究で、ファイザー・ビオンテックとモデルナの両方が、元の SARS-CoV-2 ウイルスと以前のオミクロン株である BA.1 に対して向けられた最初のバージョンの二価ワクチンが、元の菌株とBA.1バリアントの両方に対する強力な免疫応答とより長い保護を示しました。さらに、同社は、同じ初期の組み合わせが、最新のオミクロン亜変種である BA.4 および BA.5 に対して有意な抗体応答を生成したことを報告しましたが、この抗体応答は、亜変種 BA.1 に対して見られたものよりも低かったのです。
これらの結果に基づいて、2022 年春に BA.1 の二価ブースターをFDA は却下しました。これは、当該ブースターが、当時までにアメリカと世界で急速に広がっていた最新の菌株である BA.4 および BA.5 に対して十分な保護を提供できない可能性があるとFDAが感じたからです。そのため、FDA は Pfizer-BioNTech とモデルナに対し、BA.1 ではなく、BA.4 と BA.5 をターゲットとする 2 価ワクチンの開発を依頼しました。
臨床試験には時間がかかるため、FDA は、二価ブースターを承認するかどうかを決定するのにウイルスを中和する抗体の能力などの実験結果や動物実験を考慮することにしました。
この決定は、それを裏付ける直接的な人間のデータなしにFDAがブースターを承認することが適切かどうかについて論争を巻き起こしました。しかし、FDA は、何百万人もの人々が安全に mRNA ワクチンを接種したと述べています。これはもともと人間でテストされたものであり、ワクチンの mRNA 配列の変化はワクチンの安全性に影響を与えません。したがって、二価ワクチンは安全であり、人間の臨床試験を待つ必要はないと結論付けました。
インフルエンザワクチンは、優勢である可能性が高い株の予測に基づいて毎年導入されており、そのような製剤は新しい臨床試験を受けていないことも注目に値します。
以前の COVID-19 ワクチンから得られた証拠に基づいて、新しいブースターが、入院や死亡につながる重度の COVID-19 から強力な保護を提供し続ける可能性が非常に高いと考えています。しかし、再感染やブレイクスルー感染 (注1) を防ぐことができるかどうかはまだわかりません。
Q4: ブースターショットだけですか？
二価ワクチンは、一次シリーズまたは最初の必要な接種が完了してから少なくとも 2 か月後、または前回の追加接種の後にのみ、追加接種として使用できます。モデルナの 2 価ワクチンは 18 歳、ファイザーの 2 価ワクチンは 12 歳以上での使用が認可されています。
二価ワクチンの優位性のため、FDA は、18 歳以上および 12 歳以上の個人のブースター目的で、オリジナルのモデルナおよびファイザー COVID-19 一価ワクチンを使用する許可の削除も行いました。
新しい二価ワクチンには低用量のmRNAが含まれているため、COVID-19ワクチン接種を受けたことがない人ではなく、ブースターとしてのみ使用することを意図しています。
Q5: 新しいショットは、将来の亜種から保護しますか?
発生する可能性のある新しいバリアントに直面して、二価ワクチンがどれだけうまく機能するかは、将来のスパイクタンパク質変異の性質に依存します。
元の菌株またはオミクロン変異体 BA.4 および BA.5 と比較した場合にマイナーな変異または一連の変異である場合、新しいショットは良好な保護を提供します。しかし、仮想的な新株がそのスパイクタンパク質に非常にユニークな変異を持っていた場合、免疫防御を再びかわすことができる可能性があります。
他方では、最新のワクチンの開発が成功したことは、mRNA ワクチン技術が十分に機敏で革新的であることを示しており、新しい変異体の出現から数か月以内に、出現する亜種と戦うために作られたピッタリの新しいワクチンを開発して配布することが可能になりそうです。
この記事は、クリエイティブコモンズライセンス(CCL)の下で The Conversation と各著作者からの承認に基づき再発行されています。日本語訳は archive4ones(Koichi Ikenoue) の文責で行われています。オリジナルの記事を読めます。original article.
[編集者注] 注１：ワクチンを接種した患者が、そのワクチンが予防する筈のものと同じ病原体に感染してしまう事を指す。
